ISO9001 质量管理体系基本条件
1 . 企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；
2 .产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证；
3 .产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明；
4 .生产企业建立的质量体系符合ISO9000族中质&量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。
ISO9001质量管理体系认证基本流程
1、前期准备工作
建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流
通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4、签订合同
在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第&一阶段审核（预评审）
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6、进入第二阶段审核（现场审核）
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。
7、进入发证后的监督（监督审核）
在证书有效期内安排3次监督审核。第&一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
8、进入复评（换证审核）
认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的zui后一次监督审核结合进行。
