药店五证都有哪些
一 医疗器械经营许可证
医疗器械三类审批是医疗器械经营企业必须具备的证件
二 医疗器械二类备案
创可贴、体温计、血压计、制氧机雾化器等,都属于二类医疗器械,经营销售以上产品,都需要申请备案
三 互联网药品信息服务资格证
提供互联网药品信息服务的网站,分经营性和非经营性,应当在其网站主页显著位置标注证书编号
四 医疗器械网络交易服务
第三方平台备案凭证《医疗器械网络销售监督管理办法》规定互联网销售医疗器械,电子商城,第三方平台应向所在地省级食药监管部门备案
五 药品经营许可证
开办药品零售、批发的企业,需要有关部门申请药品经营许可证
南阳办理医疗器械经营许可证需要那些资料
(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);
(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;
(三)人员资料;
1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;
2、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专&业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;
3、拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专&业技术职务/学历,职务/岗位。
(四)拟办企业组织机构与职能;企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;
(七)拟办企业经营品种目录;
目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。