方城医疗器械网络销售备案办理要求

2024-12-04 07:00 123.101.99.4 2次
发布企业
南阳企常青信息技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
南阳企常青信息技术有限公司
组织机构代码:
91411300MA3X7FA13L
报价
人民币¥3000.00元每套
关键词
南阳医疗器械备案许可
所在地
卧龙岗汉画街118号建工集团院内
联系电话
15225602960
手机
18238118463
总经理
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

  名词术语


  医疗器械网络销售的企业


  是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。


  医疗器械网络交易服务第三方平台提供者


  是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。


  能够进行网络销售企业:


  1、取得生产许可证/备案凭证的生产企业


  2、取得经营许可证/备案凭证的经营企业


  3、注册证持有人(委托生产)


  医疗器械上市许可持有人:


  1、自己直接网络销售


  2、委托生产企业网络销售


  应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。


  备案办理:


  所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案


  完成《医疗器械网络销售信息表》


  信息发生变化,需要及时变更备案,如武汉市公司名称、经营地址等


  网络销售方式


  1、自建平台销售(公司网站)


  取得《互联网药品信息服务资格证书》


  具备与其规模相适应的办公场所


  数据备份、故障恢复等技术条件


  2、使用第三方平台销售(淘宝、京东)


  请结合实际办理流程和 要求


  网站界面要求:


  主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证(文本形式展示)


  产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证(文本形式展示)


  展示信息应当画面清晰,容易辨识 u信息发生变更的,及时更新展示内容


  网上信息发布要求:


  医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。


关于南阳企常青信息技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年03月02日
法定代表人李捷
注册资本300
主营产品注册公司,代理记账,食品经营许可证代办,二,三类医疗器械经营(备案)许可证,道路运输经营许可证(普通货运),代办劳务派遣资质,卫生许可证办理,环评审批,公司注销,公司变更,进出口权办理,短视频拍摄,短视频制作,淘宝天猫短视频拍摄,小红书短视频拍摄,电商产品短视频拍摄
经营范围工商信息咨询;企业孵化服务;代理记账;财务咨询(不含理财、金融、投资、证券咨询);商标代理;互联网技术服务;人工智能技术咨询;数据处理;环境保护与治理咨询;商务信息咨询
公司简介企常青一站式数字化平台致力于为南阳企事业单位提供品牌建设,网络平台开发,新媒体运营,互联网整合营销推广,智慧办公,企事业信息化,企业VI,宣传片拍摄,数字化档案建设,财会审计、知识产权等数字化一站式解决方案,形成信息化行业应用软件,互联网服务,大数据,文化创意等数字化产业集群,助力企业实现“互联网+”或“+互联网”全面升级。企常青长期从事南阳注册公司、南阳代理记账、南阳商标注册、南阳食品经营许可证 ...
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