2020年南阳二类医疗器械经营备案需要的材料和费用

2025-05-28 07:00 1.196.157.232 2次
发布企业
南阳企常青信息技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
南阳企常青信息技术有限公司
组织机构代码:
91411300MA3X7FA13L
报价
人民币¥1500.00元每套
关键词
南阳二类医疗器械
所在地
卧龙岗汉画街118号建工集团院内
联系电话
15225602960
手机
18238118463
总经理
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产品详细介绍

  南阳企常青秉承“节能、求实、奋进、创新”的企业精神。公司坚持“以人为本、诚信创新、尽心服务、追求无限,顾客至上”的宗旨。(李vv152。2560……2960)


  一、二类医疗器械经营备案需要的材料:

  1、营业执照:

  ——营业执照范围应包括第二类医疗器械经营范围。因为医疗器械经营许可证是属于市局管辖,部分区域接受个体工商户,大多数区域要求是公司。

  2、场地:

  ——房租合同、产权证复印件:部分区域接受住宅,大多数区域要求房产性质是非住宅。

  ——场地面积,与实际经营活动相适宜。

  3、人员:

  ——至少配备3人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。其中质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

  PS:什么是相关专业:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

  二、办理第二类医疗器械经营备案需要的费用:

  全国各省市办理第二类医疗器械经营备案政府层面均不收费,企业要支付的费用就是第三方服务机构的服务费。

  企常青以“诚信、专业、严谨、务实”为宗旨,秉承“提供专业服务,为客户创造价值”的理念,为客户提供专业、务实、高效、快捷符合法规要求的财税服务,保障客户全力投入经营和运作

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