在河南,需要办理消毒生产许可证的消毒产品主要包括以下几类:
1. **消毒剂**: - 粉剂消毒剂 - 片剂消毒剂 - 颗粒剂消毒剂 - 液体消毒剂 - 喷雾剂消毒剂 - 凝胶消毒剂
2. **消毒器械**: - 压力蒸汽灭菌器 - 环氧乙烷灭菌器 - 戊二醛灭菌柜 - 等离子体灭菌器 - 臭氧消毒柜 - 电热消毒柜- 静电空气消毒机 - 紫外线杀菌灯 - 紫外线消毒器 - 甲醛消毒器 - 其他消毒器械(需注明消毒灭菌因子)
3. **卫生用品**: - 卫生巾、卫生护垫 - 卫生栓(内置棉条) - 尿裤 - 尿布(垫、纸) - 隔尿垫 - 湿巾、卫生湿巾- 抗(抑)菌制剂(需注明具体剂型,栓剂、皂剂除外) - 隐形眼镜护理液、保存液、清洁剂 - 纸巾(纸) -卫生棉(棒、签、球)
还有一些特殊类别的消毒产品,如用于测定灭菌效果的生物指示物和化学指示物,以及带有灭菌标识的包装物等,这些也可能需要办理消毒生产许可证。
请注意,具体需要办理消毒生产许可证的产品类别可能会根据相关法规和标准的更新而有所变化。建议生产企业在生产前向当地卫生健康行政部门咨询以获取蕞新信息。为了获得消毒生产许可证,企业需要确保生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》,并提交符合《消毒产品企业卫生许可规定》的申请材料。办理完成后,企业可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台查询许可证信息。
关于河南办消字号证的车间检测问题,也不是所有的车间都要进行车间环境洁净度的检测,比如生产固体消毒剂的非净化车间,如颗粒、片剂、粉剂消毒产品,则不需要进行车间检测,只需要按标准装修和布局车间即可。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
物料和仓储要求 (满分10分) | 生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准,并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。 | 1 | 0.5 | 生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分;不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。 | ||
禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。 | 1 | 1 | 使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。 | |||
隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水。 | 1 | 1 | 生产用水不符合要求扣1分。 | |||
抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 | ||||||
物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施,并有堆物垫板,货物架等;储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 | 1 | 0.5 | 无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.2分,无堆物垫板、货物架扣0.2分,储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.2分。 | |||
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定,仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。 | 1 | 0.5 | 易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用未执行国家有关规定扣1分;仓储不符合要求各扣0.5分。 | |||
物料和成品仓储应分库(区)存放,有明显标志。 | 1 | 0.5 | 物料和成品仓储未分库(区)存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
物料仓储应分类存放,并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 未分类存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放,并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 成品仓储未分区存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
仓储区有专人负责,物料、成品建立出入库记录。 | 1 | 0.5 | 无专人负责扣0.5分,未建立记录扣1分,记录不全扣0.5分。 | |||
菌(毒)种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌(毒)种保管的规定。 | 1 | 1 | 未执行国家有关医学微生物菌(毒)种保管的规定扣1分。 |
消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个涉及多个环节和详细要求的过程。以下是对该办理流程的详细解析: 准备申请材料在申请消毒产品企业卫生许可证前,需要准备一系列详细的申请材料。这些材料包括但不限于:《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、法定代表人或者负责人的身份证明、生产场所的平面图及周围环境图、生产工艺流程图及设备布局图、产品质量标准、检验方法及卫生规范等文件。