南阳卧龙区宛城区高新区城乡一体化示范区企业办理医疗器械的要求

2024-11-28 07:00 123.101.99.189 1次
发布企业
南阳企常青信息技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
南阳企常青信息技术有限公司
组织机构代码:
91411300MA3X7FA13L
报价
请来电询价
关键词
南阳资质办理
所在地
卧龙岗汉画街118号建工集团院内
联系电话
15225602960
手机
18238118463
总经理
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18238118463

产品详细介绍

  常用医用器械的目录:


  01、第&一类医疗器械


  基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。


  普通病床、轮椅等。


  普通医用敷料。


  02、第二类医疗器械


  (a)普通诊察器械类(6820) :体温计、血压计。


  (b)物理治疗及康复设备类(6826) :磁疗器具。


  (C) 临床检验分析仪器类(6840) :家庭用血糖分析仪及试纸。


  (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854) :医用小型制氧机手提式氧气发生器。


  (e) 止血创护敷料类(6864) :水胶体敷料、止血粉等。


  (f) 医用高分子材料及制品类(6866) :避孕套、避孕帽等。


  03、第三类医疗器械


  A一次性使用无菌医疗器械:


  1、一次性使用无菌注射器。


  2、一次性使用输液器。


  3、一次性使用输血器。


  4、一次性使用麻醉穿刺包。


  5、一次性使用静脉输液针。


  6、一次性使用无菌注射针。


  7、一次性使用塑料血袋。


  8、一次性使用采血器。


  9、一次性使用滴定管式输液器。


  B骨科植入物医疗器械:


  1、外科植入物关节假体。


  2、骨钉、骨板等。


  C一次性使用无菌医疗器械:


  1、眼镜及护理用液。


  2、体外诊断试剂。


  3、可吸收止血材料。


  4、注射用透明质酸钠等医美产品。


  其他外科物:


  1、血管支架及其输送系统。


  2、人工血管。


  3、心脏瓣膜。


  4、人工器官等。


  医疗器械各类的办理要求:



  不用办理医疗器械许可证


  第&一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。



  市药监局办理医疗器械经营备案


  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。



  国家药监局办理医疗器械许可证


  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。


关于南阳企常青信息技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年03月02日
法定代表人李捷
注册资本300
主营产品注册公司,代理记账,食品经营许可证代办,二,三类医疗器械经营(备案)许可证,道路运输经营许可证(普通货运),代办劳务派遣资质,卫生许可证办理,环评审批,公司注销,公司变更,进出口权办理,短视频拍摄,短视频制作,淘宝天猫短视频拍摄,小红书短视频拍摄,电商产品短视频拍摄
经营范围工商信息咨询;企业孵化服务;代理记账;财务咨询(不含理财、金融、投资、证券咨询);商标代理;互联网技术服务;人工智能技术咨询;数据处理;环境保护与治理咨询;商务信息咨询
公司简介企常青一站式数字化平台致力于为南阳企事业单位提供品牌建设,网络平台开发,新媒体运营,互联网整合营销推广,智慧办公,企事业信息化,企业VI,宣传片拍摄,数字化档案建设,财会审计、知识产权等数字化一站式解决方案,形成信息化行业应用软件,互联网服务,大数据,文化创意等数字化产业集群,助力企业实现“互联网+”或“+互联网”全面升级。企常青长期从事南阳注册公司、南阳代理记账、南阳商标注册、南阳食品经营许可证 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由南阳企常青信息技术有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112