医疗器械质量管理体系认证流程郑州千帆医药
医疗器械质量管理体系认证的标准,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产,特别是影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全。下面我们就分享一下医疗器械质量管理体系认证的申请流程。
1、企业进行设计开发、试生产
2、同时企业建立质量管理体系,企业对产品进行检验
3、公司进行内部审核,咨询公司对企业进行外部审核
4、企业对于不足之处进行整改
5、企业申请注册检验
6、企业通过注册检验
7、企业申请产品注册
如果需要建立质量管理体系,办理体系认证,可以联系郑州千帆医药科技有限公司,公司致力于医疗器械认证、医疗器械注册及医疗器械生产许可证,专业办理医疗器械质量管理体系认证,欢迎您的来电咨询!